MIS 种植体的成功率有多高？以色列 824 颗种植体总失败率仅 2.21%

本文仅作口腔健康科普参考，不能替代执业口腔医师一对一面诊、影像检查与诊断，所有修复方案请以正规口腔机构面诊评估为准。

选择种植牙品牌时，患者最关心的问题之一就是：这个品牌的种植体成功率高不高，种了之后能用多久？以色列 MIS 种植体作为登士柏西诺德旗下的进口品牌，近年来在国内应用越来越广泛，很多患者会问它的临床成功率到底怎么样。麦芽口腔种植科科普：MIS 种植体在全球有超过 25 年的临床应用历史，积累了大量临床数据，多项大样本研究显示其种植体累积存活率在 97% 左右，与国际主流品牌相当。其中一项纳入 7340 颗 MIS Seven 种植体的 5 年前瞻性多中心研究显示，骨结合率达到 99.71%，负载后种植体存活率为 99.75%；另一项纳入 294 颗种植体的多中心回顾性研究显示，平均随访 38 个月的累积存活率为 97.3%。包括以色列临床数据在内的多项研究显示，MIS 种植体的总失败率约为 2.21%，对应存活率约 97.79%，失败主要发生在骨结合期的早期阶段，负载后的晚期失败率很低。需要说明的是，种植体成功率受患者骨条件、全身健康状况、医生技术、术后维护等多种因素影响，品牌只是其中一个因素，选择正规机构和有经验的医生、做好术后维护，才是长期成功的关键。


 

一、先搞清楚：成功率、存活率、失败率的区别

在看种植体临床数据之前，首先要搞清楚几个容易混淆的概念，因为不同研究用的指标可能不同，直接对比数字容易产生误解。

存活率（Survival Rate）

存活率是最宽松的指标，指种植体仍然存在于口腔内，没有因为松动、感染、严重骨吸收等原因被拔除。只要种植体还在嘴里，就算 "存活"，不管它有没有轻度的骨吸收或软组织炎症。这是目前种植体临床研究中最常用的指标。

成功率（Success Rate）

成功率比存活率更严格，除了种植体仍然存在，还要求：

• 边缘骨吸收在可接受范围内（通常每年不超过 0.2 毫米）；
• 无种植体周围炎或反复感染；
• 无持续疼痛或不适；
• 修复体功能良好，无明显并发症。

成功率的标准比存活率高，因此同一组数据中，成功率通常略低于存活率。

失败率（Failure Rate）

失败率是存活率的对立面，失败率 = 100%‑存活率。比如存活率 97.79%，对应的失败率就是 2.21%。失败包括早期失败（骨结合期内种植体松动、未形成骨结合）和晚期失败（负载后因种植体周围炎、外伤等原因丢失）。

骨结合率（Osseointegration Rate）

骨结合率特指种植体植入后、负载前，成功形成骨结合的比例。这个指标反映的是种植体本身与骨组织结合的能力，不包括负载后的长期效果。

了解这些概念后，再看 MIS 的临床数据就不会混淆了。
 

二、MIS 种植体的核心临床数据

大样本研究一：7340 颗 Seven 种植体，5 年前瞻性研究

这是 MIS 官方引用的一项大样本前瞻性研究，题为《Clinical and Radiographic Evaluation of 7,340 Seven Implants. Osseointegration Rate and Bone Level Stability: 5 Years Prospective Study》。

研究基本情况：

• 纳入 7340 颗 MIS Seven 种植体；
• 前瞻性研究设计，随访 5 年；
• 评估指标包括骨结合率、边缘骨水平、种植体存活率等。

研究结果：

• 骨结合率：99.71%（7319 颗成功形成骨结合，仅 21 颗未形成骨结合，占 0.29%）；
• 负载后种植体存活率：99.75%（观察期内仅 18 颗在负载后丢失，占 0.25%）；
• 边缘骨水平稳定，5 年随访期间骨吸收量在临床可接受范围内。

这项研究的样本量非常大（7340 颗），随访时间 5 年，数据可靠性高，说明 MIS Seven 种植体在大规模临床应用中表现非常稳定，骨结合能力强，负载后的晚期失败率极低。

大样本研究二：294 颗种植体，多中心回顾性研究

另一项题为《Retrospective Multicenter Evaluation of Tapered Implant With a Sandblasted and Acid‑Etched Surface at 1 to 4 Years of Function》的多中心研究：

研究基本情况：

• 3 个临床中心参与；
• 纳入 92 位患者、294 颗 MIS Seven 种植体；
• 随访时间 22‑59 个月，平均 38 个月（约 3.2 年）；
• 多数患者存在不同程度的骨量不足，部分病例同期植骨。

研究结果：

• 累积存活率：97.3%；
• 8 颗种植体失败（占 2.7%）；
• 边缘骨吸收稳定，修复效果良好。

这项研究的特点是多中心、患者骨条件相对复杂（多数有骨量不足），结果显示即使在骨条件不佳的病例中，MIS 种植体依然能获得 97% 以上的存活率，说明其临床适应性较强。

以色列及其他临床数据：总失败率约 2.21%

包括以色列临床中心在内的多项种植体临床注册研究和回顾性分析显示，在常规临床实践中，钛合金 SLA 表面种植体的总失败率约为 2.21%，对应存活率约 97.79%。其中：

• 早期失败（骨结合期内、修复前）约占 1.56%；
• 第一年失败约占 1.59%；
• 负载后的晚期失败率很低。

MIS 种植体采用医用级钛合金和 SLA 喷砂酸蚀表面，与这些大规模注册研究中的种植体类型一致，其临床表现也处于这个数据范围内。需要说明的是，2.21% 是包括多种品牌、多种临床条件在内的总体失败率，具体到 MIS 品牌，不同研究的样本量和随访时间不同，数据会略有差异，但总体都在 97% 左右的存活率区间。

其他相关研究数据

• 糖尿病患者中的应用：一项针对 2 型糖尿病患者的临床研究，纳入 141 颗 MIS 种植体，用于下颌覆盖义齿修复，结果显示成功率 97.2%（2 年），说明 MIS 种植体在糖尿病患者中也能获得可靠效果。
• 研究生操作的临床结果：一项由缺乏经验的研究生操作的 C1 种植体研究，1 年随访存活率 96.15%，成功率 94.62%，说明即使由经验相对不足的医生操作，MIS 种植体依然能获得较好的临床结果，产品的容错性较好。
• 前牙区美学修复：多项临床案例报告显示，MIS C1 种植体在前牙区美学修复中能够获得稳定的边缘骨水平和良好的软组织美学效果。

三、MIS 种植体失败的原因分析

了解失败率之后，更重要的是了解失败的原因，因为很多失败是可以通过规范操作和术后维护避免的。

早期失败：骨结合期内

早期失败指种植体植入后、负载前（通常是植入后前几个月）发生的失败，主要表现为种植体松动、未形成骨结合。常见原因包括：

• 初期稳定性不足：骨密度低、备洞过大、植入扭矩不足，导致种植体在愈合期发生微动，影响骨结合；
• 骨灼伤：手术中冷却不足，钻针产热过高导致骨细胞坏死，影响骨结合；
• 感染：手术无菌操作不严格，或患者口腔卫生差，导致术后感染；
• 吸烟：大量吸烟会影响局部血液循环和骨代谢，增加早期失败风险；
• 未控制的糖尿病：血糖控制不佳会影响骨愈合和免疫功能。

早期失败在总失败中占比较高（约 70% 的失败发生在第一年内），但多数与手术操作和患者全身因素有关，通过规范操作和术前评估可以有效降低。

晚期失败：负载后

晚期失败指种植体成功骨结合并负载后，因各种原因导致的丢失，主要原因是：

• 种植体周围炎：这是晚期失败的最主要原因。口腔卫生差、牙菌斑堆积，导致种植体周围软组织炎症，逐渐破坏支持骨组织，最终导致种植体松动脱落；
• 咬合过载：夜磨牙、紧咬牙、修复体咬合设计不合理，导致种植体长期承受过大的侧向力或过载，引起骨吸收；
• 修复并发症：基台螺丝松动、牙冠破损、食物嵌塞等，如果不及时处理，可能继发种植体周围组织炎症；
• 全身因素：糖尿病控制不佳、骨质疏松、长期服用免疫抑制剂等，可能影响种植体周围组织的长期健康。

MIS 的大样本研究显示，负载后的晚期失败率非常低（7340 颗研究中仅 0.25%），说明只要骨结合成功、术后维护得当，MIS 种植体的长期稳定性是可靠的。
 

四、影响种植体成功率的关键因素

种植体品牌只是影响成功率的因素之一，以下因素同样重要，甚至更重要：

1、患者自身条件

• 骨密度和骨量：骨密度高、骨量充足的患者，初期稳定性好，骨结合快，成功率高；骨密度低、骨量不足的患者，可能需要植骨、短种植体等辅助手段，成功率略低但仍在可接受范围。
• 全身健康状况：未控制的糖尿病、严重骨质疏松、免疫功能低下、长期服用激素或免疫抑制剂等，会影响骨结合和长期稳定性。
• 吸烟：大量吸烟（每天超过 10 支）会显著增加种植体失败风险，是明确的危险因素。
• 口腔卫生：口腔卫生差、有未控制的牙周炎，会增加种植体周围炎风险，影响长期成功率。

2、医生技术和经验

• 术前评估：通过 CBCT 精确评估骨量、骨密度、重要解剖结构，制定合理的手术方案，是成功的前提。
• 手术操作：植入位置、角度、深度的精确控制，植入扭矩的把握，避免骨灼伤，严格无菌操作，这些都直接影响初期稳定性和骨结合。
• 修复设计：合理的咬合设计、修复体形态设计，避免咬合过载和食物嵌塞，有利于长期稳定。
• 有经验的医生能够在复杂病例中做出正确判断，处理术中突发情况，显著提高成功率。

3、种植体品牌和表面处理

• 选择有充分临床证据、质控严格的品牌，能够降低产品本身的质量风险。
• SLA 喷砂酸蚀表面是目前临床证据最充分的表面处理，骨结合速度和长期稳定性可靠。
• MIS 作为登士柏西诺德旗下品牌，质控严格，临床数据充分，是可靠的选择。

4、术后维护和定期复查

• 骨结合完成不是终点，长期的口腔卫生维护和定期复查决定了种植体的使用寿命。
• 每天认真刷牙，配合牙线、间隙刷、冲牙器清洁种植体周围，能够有效预防种植体周围炎。
• 每半年到一年回院复查，做专业洁牙和种植体周围检查，发现问题及时处理。
• 大量临床数据显示，定期维护的患者，种植体 10 年、15 年存活率显著高于不维护的患者。

五、如何提高 MIS 种植体的成功率

作为患者，可以从以下几个方面配合医生，提高种植成功率：

术前

• 如实告知医生全身病史、用药情况、过敏史，不要隐瞒糖尿病、心脏病、骨质疏松等疾病；
• 大量吸烟的患者，术前术后尽量减少吸烟，最好戒烟；
• 血糖控制不佳的糖尿病患者，先在内分泌科指导下控制血糖；
• 有牙周炎的患者，先做系统的牙周治疗，控制炎症后再种植；
• 选择正规机构和有经验的种植医生，不要只看价格。

术中

• 配合医生操作，保持放松；
• 手术在局部麻醉下进行，不会有明显疼痛，如有不适及时示意。

术后

• 严格遵守术后饮食要求，术后前 2 周吃软食，避免用手术侧咀嚼硬物；
• 按医嘱服用抗生素、止痛药，使用漱口水保持口腔卫生；
• 术后 24 小时内冰敷，减轻肿胀；
• 不要用舌头舔、用手摸手术区域，避免吸烟和饮酒；
• 按时拆线、复查，有问题及时联系医生，不要自行处理。

长期

• 每天认真清洁种植体周围，配合牙线、间隙刷、冲牙器；
• 每半年到一年回院复查和洁牙；
• 有夜磨牙的患者，按医嘱佩戴咬合垫；
• 继续控制全身疾病，如糖尿病、骨质疏松等；
• 发现牙龈红肿、出血、流脓、种植体松动、咬合不适，及时就诊，不要拖延。

麦芽口腔 MIS 种植体成功率保障理念

麦芽口腔种植科提示，MIS 种植体的临床数据是可靠的，多项大样本研究显示其累积存活率在 97% 左右，7340 颗种植体的 5 年研究更是显示骨结合率 99.71%、负载后存活率 99.75%，与国际主流品牌相当。但这些数据是群体统计结果，具体到每个患者，成功率还取决于骨条件、全身状况、医生技术和术后维护。

麦芽口腔从以下几个方面保障种植成功率：

• 术前严格评估：通过 CBCT 三维评估骨量、骨密度、重要解剖结构，结合全身病史，判断是否适合种植，制定个性化方案；
• 规范手术操作：由经验丰富的种植医生操作，严格遵循无菌原则，控制植入扭矩，避免骨灼伤，确保初期稳定性；
• 合理修复设计：根据咬合关系和缺牙位置，设计合理的修复体，避免咬合过载；
• 术后全程随访：建立完善的术后复查机制，术后 1 周、2 周、1 个月、3 个月、6 个月定期复查，及时发现和处理问题；
• 长期维护指导：向患者详细讲解口腔清洁方法和定期复查的重要性，帮助患者建立长期维护意识。

选择 MIS 种植体的患者，可以对其临床可靠性有信心，但同时也要认识到，种植体的长期成功是医生、患者、种植体品牌三方共同努力的结果，做好术后维护和定期复查，才能让种植体使用更长久。
 

常见认知误区答疑

误区 1：成功率 97% 意味着 100 个人里有 3 个会失败，我可能就是那 3 个

A：97% 的存活率是大样本群体统计结果，不是说每个人都有 3% 的失败概率。具体到个人，成功率取决于你的骨条件、全身健康状况、医生技术和术后维护。如果你骨条件好、不吸烟、血糖正常、选择有经验的医生、术后认真维护，你的个人成功率会远高于 97%；反之，如果骨条件差、大量吸烟、血糖控制不佳、不注意维护，失败风险会明显升高。群体数据只是参考，个人情况更重要。

误区 2：MIS 成功率 97%，比瑞士品牌 98% 低，所以 MIS 不好

A：不同研究的样本量、随访时间、患者人群、骨条件、医生经验都不同，直接对比不同研究的百分比没有意义。97% 和 98% 的差异在统计学上可能没有显著差异，而且都属于高成功率区间。MIS 作为登士柏西诺德旗下品牌，质控严格，7340 颗大样本研究显示骨结合率 99.71%，临床表现可靠。选择种植体时，应该综合考虑品牌可靠性、医生技术、价格和售后服务，而不是纠结于不同研究之间 1% 的差异。

误区 3：种植体成功骨结合后就一劳永逸，不会再失败

A：骨结合成功只是第一步，负载后的长期维护同样重要。种植体周围炎是晚期失败的最主要原因，如果术后不注意口腔卫生、不定期复查，牙菌斑堆积会导致种植体周围软组织炎症，逐渐破坏骨组织，最终可能导致种植体松动脱落。大量临床数据显示，定期维护的患者种植体 10 年、15 年存活率显著高于不维护的患者。骨结合成功后，仍然需要每天认真清洁、每半年到一年复查。

误区 4：失败率 2.21% 很低，失败了也没关系，重新种就行

A：虽然总体失败率不高，但种植失败对患者来说意味着时间、金钱和身体的损失，而且失败后局部骨组织可能有缺损，再次种植的难度和费用可能增加。因此，应该尽量通过术前规范评估、术中精细操作、术后认真维护来降低失败风险，而不是抱着 "失败了再种" 的心态。选择正规机构和有经验的医生，做好术后维护，是避免失败的关键。

本文科普内容仅作口腔健康科普参考，不能替代执业口腔医师一对一面诊、影像检查与诊断，所有修复方案请以正规口腔机构面诊评估为准。