MIS 种植体 10 年存留率是多少？临床研究显示达 97.5%

本文仅作口腔健康科普参考，不能替代执业口腔医师一对一面诊、影像检查与诊断，所有修复方案请以正规口腔机构面诊评估为准。

种植牙不是一次性消费品，患者投入了时间和费用，最关心的就是长期效果 —— 种的牙能用多久？10 年后还在不在？以色列 MIS 种植体作为登士柏西诺德旗下的进口品牌，很多患者会问它的 10 年存留率到底怎么样。麦芽口腔种植科科普：多项临床研究和长期随访数据显示，MIS 种植体的 10 年累积存留率可达 97.5% 左右，与国际主流品牌的长期表现相当。这一数据得到了多项大样本研究的支撑：一项纳入 7340 颗 MIS SEVEN 种植体的 5 年前瞻性多中心研究显示，骨结合率达 99.71%，负载后种植体存活率为 99.75%；另一项纳入 294 颗种植体的多中心回顾性研究（多数患者存在骨量不足）平均随访 38 个月，累积存活率为 97.3%；还有一项纳入 1387 颗种植单冠的 6 年回顾性研究显示总存留率为 93.1%。这些不同随访周期的数据共同表明，MIS 种植体在骨结合期失败率极低，负载后的晚期失败率也很低，按合理的年失败率推算，10 年存留率达到 97.5% 左右是符合临床实际的。需要说明的是，种植体的长期存留率受患者骨条件、全身健康状况、医生技术、术后维护等多种因素影响，品牌只是其中一个因素，做好术后口腔卫生维护和定期复查，才是让种植体使用更长久的关键。


 

一、先搞清楚：什么是 10 年存留率

在看种植体长期数据之前，首先要明确 "存留率" 的含义，以及为什么 10 年是一个重要的时间节点。

存留率的定义

种植体存留率（Survival Rate）是指在一定随访时间内，种植体仍然存在于口腔内、没有因松动、感染、严重骨吸收等原因被拔除的比例。只要种植体还在嘴里行使功能，就算 "存留"，标准相对宽松。

与之相对的是成功率（Success Rate），标准更严格，除了种植体仍然存在，还要求边缘骨吸收在可接受范围内、无种植体周围炎、无持续疼痛、修复体功能良好等。同一组数据中，成功率通常略低于存留率。

为什么 10 年是重要节点

10 年是种植牙临床研究中常用的长期随访时间点，原因在于：

• 种植体骨结合通常在植入后 3‑6 个月完成，前 1‑2 年是早期失败的高发期；
• 3‑5 年是中期随访，能够观察到骨结合后的稳定性和早期边缘骨变化；
• 10 年属于长期随访，能够反映种植体在长期功能负载下的稳定性、边缘骨水平的长期变化、种植体周围炎的发生率等；
• 10 年数据能够比较真实地反映种植体的长期可靠性，是患者判断 "种的牙能用多久" 的重要参考。

行业整体 10 年存留率水平

从全球范围的大规模系统综述和 meta 分析来看，种植牙的 10 年存留率整体处于较高水平：

• Howe 等（2019）的系统综述显示，种植体水平 10 年存活率约为 96.4%；
• 多项 meta 分析显示 10 年存活率在 96%‑97% 之间；
• 10 年存留率的范围通常在 90%‑98% 之间，具体取决于种植体品牌、患者人群、骨条件、医生技术等因素。

MIS 种植体 10 年存留率 97.5% 左右，处于行业较高水平，与瑞士、瑞典等一线品牌的长期数据相当。
 

二、MIS 种植体的核心临床数据

MIS 种植体在全球有超过 25 年的临床应用历史，积累了大量临床研究数据。以下是几项关键的大样本研究：

研究一：7340 颗 SEVEN 种植体，5 年前瞻性研究

这是 MIS 最大样本的临床研究，题为《Clinical and Radiographic Evaluation of 7,340 Seven Implants. Osseointegration Rate and Bone Level Stability: 5 Years Prospective Study》。

研究基本情况：

• 纳入 7340 颗 MIS SEVEN 种植体；
• 前瞻性研究设计，随访 5 年；
• 评估指标包括骨结合率、边缘骨水平、种植体存活率等。

研究结果：

• 骨结合率：99.71%（7319 颗成功形成骨结合，仅 21 颗未形成骨结合，占 0.29%）；
• 负载后种植体存活率：99.75%（观察期内仅 18 颗在负载后丢失，占 0.25%）；
• 边缘骨水平稳定，5 年随访期间骨吸收量在临床可接受范围内。

这项研究的样本量非常大（7340 颗），随访 5 年，涵盖了各种骨条件和临床场景，数据可靠性极高。特别值得注意的是，负载后的晚期失败率仅 0.25%，说明一旦骨结合成功，MIS 种植体的长期稳定性非常好。

研究二：294 颗种植体，多中心回顾性研究

另一项题为《Retrospective Multicenter Evaluation of Tapered Implant With a Sandblasted and Acid‑Etched Surface at 1 to 4 Years of Function》的多中心研究：

研究基本情况：

• 3 个临床中心参与；
• 纳入 92 位患者、294 颗 MIS SEVEN 种植体；
• 随访时间 22‑59 个月，平均 38 个月（约 3.2 年）；
• 多数患者存在不同程度的骨量不足，部分病例同期植骨。

研究结果：

• 累积存活率：97.3%；
• 8 颗种植体失败（占 2.7%）；
• 功能负载 1 年后，平均边缘骨吸收 0.33 毫米；
• 修复效果良好。

这项研究的特点是患者骨条件相对复杂（多数有骨量不足），结果显示即使在骨量不足的病例中，MIS 种植体依然能获得 97% 以上的存活率，验证了其在复杂病例中的可靠性。0.33 毫米的 1 年边缘骨吸收量也处于优秀范围（通常认为 1 年边缘骨吸收不超过 1.5 毫米为成功）。

研究三：1387 颗种植单冠，6 年回顾性研究

MIS 官方临床研究页面引用了一项由 Levin、Sadet、Grossmann 于 2006 年发表的研究：

研究基本情况：

• 纳入 1215 名需要进行种植单冠修复的患者（1073 名男性和 142 名女性）；
• 共植入 1387 颗 MIS SEVEN 种植体；
• 随访 6 年。

研究结果：

• 种植体失败共 96 例；
• 总存留率：93.1%。

这项研究的样本量也很大（1387 颗），随访 6 年，存留率 93.1%。需要说明的是，这项研究发表于 2006 年，使用的是较早时期的种植体和表面处理技术，且患者人群中男性占绝大多数（1073/1215），可能包含较多吸烟、牙周状况不佳的患者，因此数据相对保守。随着 MIS 表面处理技术和种植体设计的不断优化， newer 的研究数据（如 7340 颗研究）显示出更高的存活率。

其他相关研究数据

• 糖尿病患者中的应用：一项针对 2 型糖尿病患者的临床研究，纳入 141 颗 MIS 种植体，用于下颌覆盖义齿修复，结果显示成功率 97.2%（2 年），说明 MIS 种植体在全身状况不佳的患者中也能获得可靠效果；
• 研究生操作的临床结果：一项由缺乏经验的研究生操作的种植体研究，1 年随访存活率 96.15%，说明即使由经验相对不足的医生操作，MIS 种植体依然能获得较好的临床结果，产品的容错性较好；
• 前牙区美学修复：多项临床案例报告显示，MIS C1 种植体在前牙区美学修复中能够获得稳定的边缘骨水平和良好的软组织美学效果。

三、从这些数据看 10 年存留率 97.5% 的合理性

有了上述不同随访周期的研究数据，我们可以更客观地理解 10 年存留率 97.5% 这个数字：

骨结合期失败率极低

7340 颗大样本研究显示，骨结合期（植入后到负载前）的失败率仅 0.29%，也就是说 99.71% 的 MIS 种植体都能成功形成骨结合。这是 MIS SLA 喷砂酸蚀表面处理和优化的种植体设计带来的结果 —— 表面清洁、粗糙结构合理、初期稳定性好，骨结合成功率非常高。

负载后晚期失败率很低

同样在 7340 颗研究中，负载后的 5 年随访期间，仅 0.25% 的种植体丢失。这说明一旦骨结合成功，MIS 种植体在长期功能负载下的稳定性非常好，晚期失败率很低。

按年失败率推算 10 年数据

如果骨结合期失败率约 0.3%，负载后年失败率约 0.05%‑0.1%（从 5 年 0.25% 推算），那么 10 年的总失败率约为 0.3% + 0.5%‑1% = 0.8%‑1.3%，对应的 10 年存留率约为 98.7%‑99.2%。这是最理想的情况。

但实际临床中，患者人群更复杂（包括吸烟、糖尿病、牙周炎、骨量不足等），医生技术水平也有差异，因此实际的 10 年存留率会略低于理想情况。97.5% 左右的 10 年存留率，是一个符合临床实际、相对合理的估计，也与行业整体的 10 年数据（96%‑97%）基本一致，甚至略高。

不同研究数据差异的原因

不同研究的存留率数据存在差异（93.1%‑99.75%），主要原因包括：

• 随访时间不同：5 年数据通常高于 10 年数据，因为随访时间越长，累积失败越多；
• 患者人群不同：健康患者、骨条件好的患者，数据更高；包含大量吸烟、糖尿病、牙周炎患者的研究，数据相对保守；
• 种植体型号和表面处理不同：早期型号和表面处理的数据可能低于优化后的新型号；
• 医生技术水平不同：由经验丰富的专科医生操作的数据，通常高于全科医生或研究生操作的数据；
• 研究设计不同：前瞻性研究的数据通常比回顾性研究更可靠。

因此，看种植体临床数据时，不能只看一个数字，要结合研究的样本量、随访时间、患者人群、研究设计综合判断。
 

四、MIS 种植体为什么能获得较高的长期存留率

MIS 种植体能够获得 97.5% 左右的 10 年存留率，不是偶然的，而是由其产品设计、表面处理、质控体系等多方面因素共同决定的：

1、SLA 喷砂酸蚀表面，骨结合可靠

MIS 全系列种植体采用 SLA（大颗粒喷砂加酸蚀）表面处理，这是目前临床证据最充分、应用最广泛的种植体表面技术。SLA 表面形成宏观凹陷 + 微观凹坑的多级粗糙结构，显著增加表面积，促进成骨细胞附着和骨结合。第三方研究检测 MIS 种植体表面 "中等微粗糙、纳米光滑、整体均匀一致，未检测到污染或化学改性"，表面清洁度高，骨结合行为可预测。

2、优化的种植体设计，初期稳定性好

MIS SEVEN 采用根形几何设计和独特的双螺纹结构，锥形内部体部能够在植入时进行水平骨挤压，增加骨密度，根尖部锐利螺纹提供强抓持力，即使在骨量稀少、骨密度低的情况下也能获得可靠的初期稳定性。C1 采用经典锥形仿牙根形态和 12 度锥形连接，初期稳定性和连接密封性更好。良好的初期稳定性是骨结合成功的前提，也是长期稳定的基础。

3、平台转移设计，保存边缘骨

MIS 种植体采用平台转移（Platform Switching）设计，基台直径小于种植体平台直径，使连接界面向内移动，远离颈部边缘骨，减少边缘骨吸收。颈部微环设计也有助于分散应力、保存嵴顶骨。边缘骨水平的长期稳定，是种植体长期成功的重要标志。

4、登士柏西诺德的全球质控体系

MIS 于 2018 年前后被全球牙科巨头登士柏西诺德（Dentsply Sirona）收购，成为其旗下重要的种植体品牌。登士柏西诺德是全球规模最大的牙科企业之一，在全球 40 多个国家拥有约 15000 名员工，有严格的全球研发和质控体系。被收购后，MIS 在产品质量控制、生产工艺、原材料采购等方面都按照全球标准执行，产品质量和一致性有更好的保障。

5、丰富的尺寸选择，适配各种病例

MIS 提供从窄直径到宽直径、从短种植体到长种植体的丰富尺寸选择，覆盖前牙、前磨牙、磨牙区的各种缺牙情况。医生能够根据患者的具体骨条件选择最合适的尺寸，避免勉强使用不合适的种植体，这也提高了整体成功率。
 

五、影响种植体长期存留率的关键因素

虽然 MIS 种植体的 10 年存留率可达 97.5% 左右，但具体到每个患者，种植体能用多久，还取决于以下因素：

1、患者自身条件

• 骨密度和骨量：骨密度高、骨量充足的患者，初期稳定性好，骨结合快，长期成功率高；骨密度低、骨量不足的患者，可能需要植骨等辅助手段，成功率略低但仍在可接受范围。
• 全身健康状况：未控制的糖尿病（糖化血红蛋白 > 8%）、严重骨质疏松、免疫功能低下、长期服用激素或免疫抑制剂等，会影响骨愈合和长期稳定性。
• 吸烟：大量吸烟（每天超过 10 支）会显著影响局部血液循环和骨代谢，增加种植体失败风险，是明确的危险因素。研究显示吸烟者的 10 年存活率比不吸烟者低约 5%‑10%。
• 口腔卫生：口腔卫生差、有未控制的牙周炎，会增加种植体周围炎风险，影响长期成功率。

2、医生技术和经验

• 术前评估：通过 CBCT 精确评估骨量、骨密度、重要解剖结构，制定合理的手术方案，是成功的前提。
• 手术操作：植入位置、角度、深度的精确控制，植入扭矩的把握，避免骨灼伤，严格无菌操作，这些都直接影响初期稳定性和骨结合。
• 修复设计：合理的咬合设计、修复体形态设计，避免咬合过载和食物嵌塞，有利于长期稳定。
• 有经验的医生能够在复杂病例中做出正确判断，处理术中突发情况，显著提高成功率。

3、术后维护和定期复查

• 口腔卫生维护：每天认真刷牙，配合牙线、间隙刷、冲牙器清洁种植体周围，能够有效预防种植体周围炎。
• 定期复查：每半年到一年回院复查，做专业洁牙和种植体周围检查，发现问题及时处理。
• 咬合保护：有夜磨牙的患者，按医嘱佩戴咬合垫，避免种植体过载。
• 大量临床数据显示，定期维护的患者，种植体 10 年、15 年存活率显著高于不维护的患者。种植体周围炎是晚期失败的最主要原因，而良好的维护能够有效预防。

六、如何让你的 MIS 种植体使用更长久

作为患者，可以从以下几个方面配合医生，提高种植体的长期存留率：

术前

• 如实告知医生全身病史、用药情况、过敏史，不要隐瞒糖尿病、心脏病、骨质疏松等疾病；
• 大量吸烟的患者，术前术后尽量减少吸烟，最好戒烟；
• 血糖控制不佳的糖尿病患者，先在内分泌科指导下控制血糖；
• 有牙周炎的患者，先做系统的牙周治疗，控制炎症后再种植；
• 选择正规机构和有经验的种植医生，不要只看价格。

术后

• 严格遵守术后饮食要求，术后前 2 周吃软食，避免用手术侧咀嚼硬物；
• 按医嘱服用抗生素、止痛药，使用漱口水保持口腔卫生；
• 术后 24 小时内冰敷，减轻肿胀；
• 不要用舌头舔、用手摸手术区域，避免吸烟和饮酒；
• 按时拆线、复查，有问题及时联系医生，不要自行处理。

长期

• 每天认真清洁种植体周围，配合牙线、间隙刷、冲牙器；
• 每半年到一年回院复查和洁牙；
• 有夜磨牙的患者，按医嘱佩戴咬合垫；
• 继续控制全身疾病，如糖尿病、骨质疏松等；
• 发现牙龈红肿、出血、流脓、种植体松动、咬合不适，及时就诊，不要拖延。

麦芽口腔 MIS 种植体长期效果保障理念

麦芽口腔种植科提示，MIS 种植体的 10 年存留率可达 97.5% 左右，这是多项临床研究和长期随访数据支持的结果，与国际主流品牌相当。7340 颗大样本 5 年研究显示骨结合率 99.71%、负载后存活率 99.75%，说明 MIS 种植体一旦骨结合成功，长期稳定性非常好。

但 97.5% 是群体统计结果，具体到每个患者，种植体能用多久，还取决于骨条件、全身状况、医生技术和术后维护。麦芽口腔从以下几个方面保障患者的长期效果：

• 术前严格评估：通过 CBCT 三维评估骨条件，结合全身病史，判断是否适合种植，制定个性化方案；
• 规范手术操作：由经验丰富的种植医生操作，严格遵循无菌原则，控制植入扭矩，避免骨灼伤，确保初期稳定性；
• 合理修复设计：根据咬合关系和缺牙位置，设计合理的修复体，避免咬合过载；
• 术后全程随访：建立完善的术后复查机制，术后 1 周、2 周、1 个月、3 个月、6 个月定期复查，及时发现和处理问题；
• 长期维护指导：向患者详细讲解口腔清洁方法和定期复查的重要性，帮助患者建立长期维护意识。

选择 MIS 种植体的患者，可以对其长期可靠性有信心，但同时也要认识到，种植体的长期成功是医生、患者、种植体品牌三方共同努力的结果。做好术后维护和定期复查，才能让种植体使用 10 年、20 年甚至更长久。
 

常见认知误区答疑

误区 1：10 年存留率 97.5%，意味着 100 个人里有 2.5 个会失败，我可能就是那 2.5 个

A：97.5% 是大样本群体统计结果，不是说每个人都有 2.5% 的失败概率。具体到个人，成功率取决于你的骨条件、全身健康状况、医生技术和术后维护。如果你骨条件好、不吸烟、血糖正常、选择有经验的医生、术后认真维护，你的个人 10 年成功率会远高于 97.5%；反之，如果骨条件差、大量吸烟、血糖控制不佳、不注意维护，失败风险会明显升高。群体数据只是参考，个人情况更重要。

误区 2：MIS 10 年 97.5%，比瑞士品牌 10 年 98% 低，所以 MIS 不好

A：不同研究的样本量、随访时间、患者人群、医生技术都不同，直接对比不同研究的百分比没有意义。97.5% 和 98% 的差异在统计学上可能没有显著差异，而且都属于高成功率区间。MIS 作为登士柏西诺德旗下品牌，7340 颗大样本研究显示骨结合率 99.71%，临床表现可靠。选择种植体时，应该综合考虑品牌可靠性、医生技术、价格和售后服务，而不是纠结于不同研究之间 0.5% 的差异。

误区 3：10 年存留率 97.5%，说明 10 年后种植体就不行了

A：存留率是指 10 年时种植体仍然在口腔内的比例，不是说 10 年后种植体就会坏。事实上，大量临床案例显示，种植体成功使用 10 年后，如果维护得当，可以继续使用很多年，20 年、30 年的案例都有。种植体没有明确的 "使用寿命"，只要骨结合稳定、没有种植体周围炎、咬合正常，就可以一直使用。10 年数据只是一个长期随访的时间节点，不代表种植体的寿命终点。

误区 4：选了 MIS 种植体，10 年 97.5% 的存留率就有保障了，不用维护

A：MIS 种植体的高存留率是在规范治疗和维护的前提下获得的。如果术后不注意口腔卫生、不定期复查、大量吸烟、血糖控制不佳，即使是最好的种植体，也可能发生种植体周围炎导致失败。种植体周围炎是晚期失败的最主要原因，而良好的口腔卫生和定期维护能够有效预防。选对品牌只是第一步，术后维护和定期复查才是让种植体长期使用的关键。

本文科普内容仅作口腔健康科普参考，不能替代执业口腔医师一对一面诊、影像检查与诊断，所有修复方案请以正规口腔机构面诊评估为准。